De waarde van ISO/IEC 17025
Wat houdt ISO/IEC 17025 precies in?
Toepassingsgebied
ISO/IEC 17025 is de internationale norm voor laboratoria die beproevingen, analyses en kalibraties uitvoeren. De norm legt vast aan welke eisen een laboratorium moet voldoen om zijn technische competentie en de betrouwbaarheid van test- en kalibratieresultaten aantoonbaar te maken.
Het toepassingsgebied is breed: de norm geldt voor laboratoria die werken voor externe opdrachtgevers, maar ook voor interne laboratoria binnen organisaties die betrouwbare meet- en testresultaten nodig hebben voor besluitvorming, productontwikkeling of toezicht.
Laboratoria kunnen internationale erkenning krijgen middels accreditatie.
De essentie van ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 legt vast aan welke eisen een laboratorium moet voldoen om zijn technische competentie en de betrouwbaarheid van test- en kalibratieresultaten aantoonbaar te maken.
De norm verbindt inhoudelijke vakbekwaamheid met organisatiebesturing en -inrichting. Zij stelt eisen aan betrouwbaarheid, onpartijdigheid en risicobeheersing, maar laat bewust ruimte in hoe organisaties dit realiseren.
Die ruimte is geen vrijblijvendheid.
Zij vraagt om expliciete keuzes over verantwoordelijkheden, besluitvorming en borging. Daarmee is ISO/IEC 17025 niet alleen een operationeel en vakinhoudelijk vraagstuk, maar ook een bestuurlijk vraagstuk dat per organisatie verschillend uitwerkt.
Benieuwd hoe deze normruimte in uw organisatie uitwerkt? Wij gaan daar graag vrijblijvend met u over in gesprek.
Kernprincipes van ISO/IEC 17025
Als basis hanteert de norm een aantal fundamentele principes:
- Onafhankelijkheid
- Integriteit
- Competentie
- Betrouwbaarheid
- Vertrouwelijkheid
- Risicobewustzijn
Deze kernprincipes zorgen ervoor dat resultaten van laboratoriumonderzoek internationaal erkend, vergelijkbaar en betrouwbaar zijn.
De ISO/IEC 17025 heeft een lange historie.
Wat levert ISO/IEC 17025 werkelijk op?
De norm helpt laboratoria om aantoonbaar:
- betrouwbare en reproduceerbare resultaten te leveren
- risico’s in processen en metingen te beheersen
- te voldoen aan de verwachtingen van klanten en toezichthouders
- vertrouwen te creëren in meet- en kalibratieresultaten
Wanneer een kwaliteitssysteem echter echt goed en proportioneel is ingericht, ontstaat extra waarde die vaak onderschat wordt.
De verborgen kracht van ISO/IEC 17025
De grootste winst van ISO/IEC 17025 zit niet alleen in aantoonbare kwaliteit, maar in wat het een organisatie structureel oplevert:
- Schaalbare processen
Processen zijn zó ingericht dat groei mogelijk is zonder verlies van beheersing of kwaliteit. - Overdraagbaar vakmanschap
Kennis en expertise zijn niet persoonsafhankelijk, maar geborgd in werkwijzen, verantwoordelijkheden en keuzes.
Deze elementen versterken de continuïteit, professionaliteit en toekomstbestendigheid van het laboratorium. Ze zijn relevant voor iedere organisatie die wil groeien, professionaliseren of minder afhankelijk wil zijn van individuele sleutelfiguren.
Juist deze structurele effecten bepalen of ISO/IEC 17025 een last wordt, of een hefboom voor ontwikkeling.
ISO/IEC 17025 als instrument
ISO/IEC 17025 is daarmee geen doel op zich, maar een instrument:
een kader om vakmanschap, organisatie en verantwoording in samenhang te organiseren.
Juist wanneer die samenhang bewust wordt ingericht, levert de norm niet alleen accreditatie op, maar ook rust, voorspelbaarheid en grip op kwaliteit.
Wilt u weten wat ISO/IEC 17025 voor uw organisatie kan betekenen?
Wij lichten dit graag toe in een vrijblijvend gesprek.
ISO 9001 of ISO/IEC 17025?
Veel organisaties die testen of kalibreren twijfelen tussen ISO 9001 en ISO/IEC 17025.
Logische vragen zijn:
- wat is het verschil?
- vullen de normen elkaar aan?
- wat betekent het als ik al ISO 9001 heb?
Beide normen gaan over kwaliteitsmanagement, maar hebben een verschillend doel en toepassingsgebied.
Zij sluiten elkaar niet uit, maar stellen andere eisen aan de inrichting en borging van kwaliteit.
Wij hebben de belangrijkste verschillen en samenhang voor u op een rij gezet.
